文 | 刘凌果
编辑 | 海若镜
“未来十年，其实是医疗器械行业比较好的布局期。”在刚刚结束的张江药谷创新大会·医疗器械论坛上，礼来亚洲基金执行董事高韵提到。
8月28日至29日，2026年张江药谷创新大会·医疗器械论坛在上海张江科学会堂举行。大会以“源创首发·链聚全球”为主题，设置主论坛、10场分论坛及投融资路演，覆盖脑机接口、手术机器人、器械出海、生物材料、高端植介入等领域。
大会上，张江科学城建设管理办公室主任、中国（上海）自由贸易试验区张江管理局局长肖健介绍，今年以来，张江已有14款Ⅲ类创新医疗器械获批，数量创历史新高。其中，包括博睿康的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统、丰凯利的介入式左心室辅助设备，以及首款国产双源光子计数CT。会议期间，霖晏医疗发起的“全球首个基于外科世界模型的人形手术机器人项目”也正式启动。
过去十余年，“国产替代”是医疗器械行业较为清晰的增长路径。企业围绕海外成熟产品进行本土开发，再凭借成本、供应链等优势入院。
但随着更多企业涌入同一热门赛道，竞争格局也随之变化，国产企业间的赛跑加剧。圆桌论坛中，艾科脉创始人阴杰以脉冲电场消融赛道为例提到：“我们开始做的时候，以为自己排在前三，最后拿到证时发现，连我们在内已经有十几家公司。”他提到，针对同一适应症的产品密集进入医院后，医生也出现“选择困难”。
产品供给正在提速，资本端的态度则更趋审慎。
同质化叠加集采、医保控费、退出承压等因素，让资金流向也在发生分化。圆桌讨论中，比邻星投资合伙人孙珊珊提到，近两年，企业整体融资频次下降的同时，大额融资反而有所增加。“增加去哪了？那些头部领先的企业。”她指出，两极分化已较为明显。
资本并未停止出手，只是加快向少数优质项目集中。
资金的聚集，带来的直接影响是，“优质项目”门槛变高，“国产替代”故事已难以支撑估值。奇伦创投常务副总裁、帕母医疗董事王智勇在对谈中表示，当前，创业逻辑需要同时满足两个条件：技术创新，以及获得医生、支付方认可。企业不仅要证明技术价值，确保产品安全、有效，还要从支付方的角度，重视产品的性价比。
标准虽在提高，大会上，多位投资人也表示，对真正具备底层技术的企业而言，融资环境的调整带来了新窗口。
“回看2023年，IPO市场收紧，很多基金都面临募资难，企业融资难。但反过来看，在这个期间，真正有价值的创新医疗技术，如果能融到钱，完全有机会跑出来。”高韵认为，对资本而言，在当前时间节点出手，恰恰是一个好时机。原因是，IPO收紧带来了融资困难，也让资产价格回归合理。与此同时，过去数年的资本密集投入，已经沉淀出一批真正的底层技术。
这一判断也得到部分前沿项目的印证。
在脑机接口前沿技术与监管发展论坛上，中科院脑科学与智能技术卓越创新中心研究员、脑玑医疗创始人李毅介绍，其团队长期研究神经损伤后的运动功能重建，目前正尝试将相关研究转化为新一代闭环脑机接口系统。“我们公司也是今年获得了港科大红鸟基金领投，融资已经过亿元。”李毅提到。
下一轮增长，将更多来自能够穿越临床、支付与商业化验证的底层创新，这是论坛中多位嘉宾的共识。