在抗癌药物的研发链条中,有一个长期未被很好解决的环节:一款候选药物在进入人体试验之前,需要先在体外模型上验证有效性与安全性。传统的二维细胞培养和小鼠模型与真实人体反应之间存在明显差异,而手工构建的类器官模型虽然更接近人体生理,却受制于通量低、一致性差、成本高的瓶颈,难以支撑大规模、标准化的药物筛选。清源至芯(深圳)生物科技有限公司选择从这个环节切入,用自动化3D打印设备结合人工智能,试图把类器官从实验室手工操作推向规模化生产。
从手工培养到打印十万级类器官
清源至芯成立于2024年4月30日,注册于深圳市光明区,由清华大学博士团队与行业人士共同创立,依托深圳清华大学研究院的孵化体系。公司的核心技术路线是将活细胞、水凝胶与营养因子制成生物墨水,以微米级精度通过3D打印在体外构建「微缩器官」,包括肿瘤模型和具备跳动功能的心脏模型,再借助AI系统对类器官的多模态数据进行分析,推演药物的疗效与毒性。
这条路径的关键在于通量与一致性。公司自研的…通量类器官3D打印设备可实现每日超过10万个类器官的规模化生产,以自动化流程替代传统手工操作,减少人为操作带来的变异。在此基础上,公司构建了覆盖「类器官仿生建模——动态培养——智能药筛——AI解析」全链条的药物筛选平台,其「类器官3D打印+AI数字孪生」技术平台「AI神农大系统」已进入三甲医院与国家级实验室。团队同时开发了覆盖30余种组织类型的完全培养基及AI药敏分析平台,覆盖关键装备、核心材料与AI算法三个环节。
三十余家三甲医院与科研院所落地
从落地情况看,清源至芯的客户目前集中在医疗机构与科研端。公司的类器官模型产品已在全国30余家顶尖三甲医院和科研院所应用,团队构建了20余种肿瘤类器官培养体系,累计覆盖2000余例临床样本,在胶质瘤、结直肠癌、乳腺癌、肝癌等疾病的类器官模型构建与药物筛选中形成了一批可核查的应用结果。这一客户结构与类器官技术当前的成熟度相符——在肿瘤精准治疗的药敏检测场景中,医院和科研机构是最先愿意为新技术付费的一方。
商业化模式上,公司围绕装备、试剂与服务三条线展开:对外提供高通量类器官3D打印设备,供应类器官培养相关的试剂与耗材,同时面向药企和医院提供药物筛选与药敏检测服务。公司已启动GMP级医疗器械生产线建设,为后续规模化交付做准备。
外部背书与政策窗口
清源至芯的高通量类器官3D打印机于2024年、2025年连续亮相第二十六届、第二十七届高交会,并获央视新闻频道《新闻直播间》栏目专题报道。2025年,公司完成天使轮融资,入选深圳市光明区合成生物企业拟认定名单,参与联合申报的「广西壮族自治区3D打印生物智造与应用工程研究中心」获自治区发改委认定;同年,公司在2025年中国创新创业大赛生物医药领域全国总决赛中获得二等奖。
行业层面的条件也在变化。2024年以来,国家药监局药审中心在多个指导原则中提出,在缺乏相关动物模型时可考虑采用类器官等新技术开展探索性研究;2025年4月,美国FDA发布路线图,计划逐步减少药物研发中的传统动物实验,推动类器官、器官芯片等新方法应用。据公开统计,2025年以来国内类器官及器官芯片相关企业融资规模已超过18亿元。监管框架的逐步接纳,正在为类器官技术从科研工具走向药物研发基础设施打开窗口。
团队与下一步
清源至芯的核心团队包括创始人兼总经理陈建伟、首席科学家徐弢教授及联合创始人苗恒源博士等。据公司披露的资料,团队汇聚近40位来自清华、中科院、上海交大等高校的博士及行业人员,核心成员在生物3D打印领域有20余年积累,拥有类器官3D打印相关授权专利。2026年8月,陈建伟作为「创业先锋」参与广东省人社厅与广东广播电视台主办的《2026众创英雄汇》活动,介绍了团队与全国30余家三甲医院和科研院所的合作进展。
目前,清源至芯已完成数千万元融资,正在推进新一轮融资。公司方面表示,未来三年的重点方向包括:持续提升产品一致性与可靠性,建设大规模自动化生产线以提高产能、降低成本,以及与下游客户合作落地标杆性示范项目,推动技术在癌症精准治疗、新药研发、再生医学等领域的应用。对于一家成立两年半的公司而言,设备已进入医院、样本数据在积累、生产线在建,这些节点是可核验的;至于类器官3D打印能否真正成为药物研发的标准工具,市场会给出答案。