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进口腔镜机器人1500万一台、单次耗材数万元:诺孚泰用刚性传动把器械寿命做到10倍,耗材降至数千元量级

36氪文章 2026-09-21 16:29 7 阅读 查看原文

如果将一台腔镜手术机器人拆开看,真正决定医院能否用得起的,往往不是那台标价千万的设备,而是每次手术都要消耗、且必须随设备捆绑更换的器械耗材。诺孚泰智能科技(成都)有限公司选择的切入点正在这里:用刚性传动的并联机械臂替换沿用二十余年的串联绳驱架构,把器械寿命做到主流产品的十倍以上,使单台手术耗材成本降至数千元量级,并同步把主从操作端到端的时延压缩到35毫秒以内。

这家成立于2024年8月、注册在成都天府国际生物城的公司,核心产品是一台五臂双操控台腔镜手术机器人。其技术路线与市场主流产品存在结构性差异:机械臂采用3UPS并联主动臂与串联摆位臂组合的串并混联构型,器械端使用多连杆刚性传动而非钢丝滑轮,主操作手上集成六维力/力矩传感器实现0.1牛级别的实时力反馈,两个医生操控台可同时接入、按权限分工。公司本轮计划融资8000万元,用于临床研究交流与第三类医疗器械注册证获取。

一、设备成本与耗材费用叠加,腔镜机器人推广卡在支付环节

腔镜手术机器人自问世以来,临床价值已被充分验证。在美国,前列腺癌根治术中由机器人辅助完成的比例已达95%,泌尿外科、妇科、胃肠外科的机器人术式渗透率也长期维持在高位。中国市场的情况则完全不同:截至目前,国内腔镜手术机器人年装机量与手术量对应的渗透率仍在低位,按 Frost & Sullivan 等机构口径,2021年前后国内腔镜机器人渗透率约在0.7%量级,与美国市场的两位数水平相差一个数量级。

差距并不来自需求不足,而是支付结构。一台进口腔镜机器人系统售价长期在1500万元以上,单次手术的专用器械耗材费用在数万元水平,两部分成本叠加后,医院需要依靠充足的手术量才能摊薄设备投入,患者则承担高昂的自付费用。2021年国家医保局印发《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》(医保发〔2021〕48号),2024年又发布DRG/DIP 2.0版分组方案(医保办发〔2024〕9号),要求各地自2025年起统一使用新版分组,医院由此被推向成本中心的角色定位,高值耗材与设备购置费用成为需要主动压缩的支出项。

国产厂商已在这一窗口中快速上位。2025年国内腔镜机器人公开中标约90台,其中国产品牌合计约47台、占比52%,首次超过进口品牌;2026年上半年公开中标27台,国产品牌17台、占比约63%,行业均价较此前高点明显下行。国产替代的重心,正从“能不能做”转向“能不能让医院合规地用得起、用得够”。

诺孚泰的定位落在后一个问题上。公司测算,其刚性传动器械的单次手术耗材成本在数千元量级,约为国际主流产品的十分之一;若按单台设备年均承载的手术量计算,耗材与维保合计的全生命周期成本下降幅度更为显著。这一成本结构使其在DRG/DIP付费与省级集采并行的采购环境下,不必依赖高值耗材的持续复购来回收设备投入。

二、从构型上绕开绳驱路线的寿命与精度天花板

诺孚泰创始人、重庆大学教授柏龙将现有技术路线的困境归结为构型问题,而非调参问题。目前市售腔镜手术机器人普遍采用串联机械臂加钢丝滑轮绳驱传动:悬臂梁结构使根部误差在向末端传递的过程中逐级累积;长力臂放大抖动,器械受力后容易发生形变,系统刚度随之衰减;钢丝与滑轮的接触传动存在磨损与滑动,一方面把器械使用寿命压到很低的次数,另一方面使力传递过程受到干扰,力觉信息难以准确回传。诺孚泰的判断是,这类缺陷无法通过软件算法从根本上升级,只能从机械构型上绕开。

具体做法是串并混联。各臂的上肢部分按不同术式的摆位姿态做串联式术前布置,负责把器械送到入腹点附近;真正执行切割、分离、缝合动作的主动臂采用3UPS并联机构,在很小的自身运动范围内输出六个自由度的末端运动,模拟医生手腕的灵活操作。并联机构的特点是高刚度、高精度、驱动力要求低,且制造与装配精度要求相对宽松,维修更便利;代价是工作空间较小,诺孚泰以串联摆位臂补足这一部分。两条路径的取舍由此被拆开处理,而不是像串联绳驱方案那样集中在同一套机构上互相牵制。

刚性传动解决的是另一个问题。主流产品的钢丝滑轮传动寿命短,器械在少数几次使用后即需更换;诺孚泰采用多连杆刚性传动,器械使用寿命达到主流产品的十倍以上,公司方面称使用成本约为同类产品的十分之一。器械从“按次丢弃的易耗品”变成可长期复用的工具,耗材收入在商业模式中的权重随之下降,医院也无须为高值耗材的集采降价预留预算空间。

除构型与传动之外,这台设备还有三项差异化设计。其一是实时力反馈:主动臂末端集成六维力/力矩传感器,反馈精度达0.1牛级别,医生可以感知组织硬度与缝合张力,而不必只依靠视觉经验判断。其二是五臂独立布置:四个手术臂与一个内窥镜臂各自摆位、互不干涉,可同时完成显露、牵引、切割与吻合,避免四臂方案中器械相互碰撞与避让的问题。其三是双操控台:主刀医生与助手或学员可同时接入同一台手术,权限划分与一键接管由系统控制,教学场景因而从旁观转为同步实操。

三、验证节奏与注册路径:动物实验已完成,型检与临床尚未收尾

技术路线的可行性需要工程与临床两端同时验证,这也是手术机器人创业公司最容易被卡住的环节。美国Vicarious Surgical曾凭借单孔微型机器人拿下FDA突破性设备认定、入选《时代》年度最佳发明,累计融资约3亿美元,却因结构过于复杂、良率难以控制、两条机械臂不足以覆盖多数术式以及研发进度反复拖延,始终未能进入临床试验,2026年3月因市值不达标收到退市通知,同年7月投票解散清算。这一案例被诺孚泰团队反复提及,用以说明工程可制造性与临床适配度优先于概念新颖度。

诺孚泰的验证节奏相对前置。研发始于国家“863”计划相关底层技术预研,团队在近十年时间里完成五十余版次技术迭代;样机阶段已累计完成近100例动物实验。2025年11月,中日友好医院徐力教授团队使用该设备完成实验动物的肝脏与胆囊联合切除术,验证了系统在复杂腹腔联合手术中的安全性、精准性与稳定性;此后又完成胆囊、肝脏浅表与肾脏联合切除等多轮动物实验。目前整机已完成第二代原理样机迭代,患者手术平台、影像处理平台与医生操控台三大核心模块装配调试完成,并已完成型检摸底。

注册路径上,公司计划于2026年8月中下旬开展型式检验与注册用动物试验,年底前后完成GCP临床入组,2027年下半年申报第三类医疗器械注册证,获批后进入商业化推广阶段。这一时间表意味着产品尚未取得注册证,当前也不具备规模化收入条件,后续融资与注册进度之间存在明确的依赖关系。

团队构成与知识产权布局是本轮融资的主要支撑。诺孚泰全职团队约55人,其中算法与软件占45%,机械与硬件占35%,医学与质量占20%;创始人柏龙为重庆大学博士生导师,入选“天府峨眉计划”创业领军人才,主持20余项国家级及省部级重点项目,发表Nature子刊等高水平论文60余篇;联合创始人黄善灯曾作为国家“863”计划重大专项与技术负责人,主导多款医疗器械产品落地,熟悉质量体系与注册申报流程。公司已布局核心专利75项,其中已授权24项,另有软件著作权6项,并获得四川省重大技术装备首台套认定。

资本层面,公司自2024年8月成立以来已完成天使轮、Pre-A与Pre-A+轮融资,投资方包括泸州老窖四川金舵投资(国资)、晋阳资本(国资)、哇牛资本、中山证券、智端科技等机构与企业。2026年7月,重庆大学方面披露,项目天使轮与Pre-A轮合计融资6217.56万元,最新一轮融资后估值5.75亿元;公司本轮拟融资8000万元,按投前估值8.0亿元计算,对应出让股权比例约9.09%。资金主要投向临床注册环节,其余用于量产转产准备。

四、集采转向全生命周期成本评审,低成本结构面临真实检验

政策环境正在向有利于低成本方案的方向变化,但变化的方式与厂商期待的并不完全相同。2026年1月,国家医保局发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,围绕手术机械臂设立导航、参与执行、精准执行三个价格项目,实行与主手术挂钩的系数化收费;同时明确一次性耗材费用与相应辅助操作费不得同时收取,并要求医疗机构保存并上传医疗数据与设备运行记录,未提供者减收费用。这意味着手术机器人的收费依据被统一,但收费上限也被框定,设备与耗材的总成本必须落在各地制定的托底线与封顶线之内。

2026年7月14日,国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局联合印发《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》(国卫财务函〔2026〕131号),将腹腔内窥镜手术系统纳入乙类大型医用设备,实行省级集中采购,要求各地在2026年底前至少完成一轮集中采购,并明确把质量、价格、服务纳入评审,强化全生命周期成本理念,兼顾耗材与维保需求。采购逻辑由此从“设备购置价最低”转向“设备加耗材加维保的总成本最优”,这与诺孚泰的成本结构方向一致,但也把器械寿命、维保响应速度、临床培训能力这些此前不必公开比较的指标,推到了同一张评审表上。

诺孚泰的机会在于,刚性传动带来的长器械寿命与低耗材成本,使其在集采评审中不需要依靠压缩设备售价来换取中标,后续收入可以更依赖设备装机与维保服务。风险同样清晰:其一,产品尚未取得第三类医疗器械注册证,临床数据与注册进度存在不确定性;其二,国内已有十余家企业的腔镜手术机器人产品获批,2025年国产中标数量已超过进口,头部厂商在价格、售后与术式开发上的投入正在加大;其三,五臂、双操控台、实时力反馈与并联构型能否在真实临床中转化为可量化的疗效与效率优势,仍需多中心临床数据支撑,目前公开的验证结果仍主要来自动物实验。

公司给出的市场空间依据是 Frost & Sullivan 等机构的市场规模预测,全球手术机器人市场到2030年预计达到约4000亿元人民币规模,复合年增长率约20%,腔镜手术机器人是其中最大的细分品类。若注册证按期取得,诺孚泰计划在2028年进入商业化初期,2029年至2030年随装机量上升逐步接近盈亏平衡。这条曲线的前提,是产品注册、医院采购、术式准入与医生培训四条链路同步打通,任何一环滞后都会直接推后收入兑现的时间点。