8月20日,A股创新药板块迎来一波狂欢:盘中一度大涨超8%,截至午间仍涨超5%,多只个股10cm甚至20cm涨停,新开源就是其中之一。
港股没有涨跌停限制,行情更显刺激:板块同样大涨超5%,云顶新耀更是一度上涨超60%。
而这一切的起点,要回到前一天。Moderna股价收盘大涨176%,报174.38美元。这是2020年以来从未见过的单日涨幅。
真正引爆行情的,是一款名为V940的个体化mRNA癌症疫苗。Moderna与默沙东联合宣布,该疫苗联合Keytruda(K药)的III期临床试验达到了主要终点。
默沙东的定性很明确:这是“首个获得阳性III期结果的个体化新抗原疗法,也是首个获得阳性III期结果的mRNA癌症疗法”——疫苗不仅能预防传染病,也能用来治疗癌症!
这款癌症疫苗里
AI做了什么?
传统疫苗的思路是:先做出产品,再给尽可能多的人接种。HPV疫苗、流感疫苗、新冠疫苗,都是一支疫苗通用所有人。
V940恰恰相反。它不是先有药再去找人,而是先找到患者,再为这个人单独设计一支药。
参与研究的每一位黑色素瘤患者,都要先取一点肿瘤组织、抽一管血,送去基因测序。测序的目的,是把癌细胞里所有发生突变的基因都找出来,相当于给这个人的肿瘤做了一份“基因身份证”。
这些突变里,大部分是癌细胞生长过程中随机出现的“噪音”,免疫系统对它们视而不见。但有一小部分突变会在癌细胞表面竖起特殊的“旗帜”。如果免疫系统能识别这些旗帜,就有可能辨认出癌细胞并发动攻击。
问题在于,每个患者的“旗帜”都不一样。V940要做的,就是为每个患者找出属于他的那几面最醒目的旗帜。
具体怎么找?Moderna和默沙东用了一套集成AI算法,从海量测序数据中筛选出最有可能被免疫系统识别的突变,最多选出34个。这些靶点被编码进一支mRNA疫苗,再通过LNP递送进人体。
可以这样理解:mRNA像一封写着癌细胞特征的“通缉令”,LNP是负责把通缉令送到免疫系统手里的“快递车”。免疫系统收到信息后,就能按图索骥,攻击带有这些特征的肿瘤细胞。
不是“一个药给很多人”,而是“每个患者生成一个专属治疗方案”。AI在这个链条里的角色,不是“帮忙算得快一点”,而是从海量数据里找出最值得攻击的那几个靶点。
过去几年,AI制药讲了很多“AI找靶点”“AI筛化合物”的故事,但资本市场始终有一个疑问:AI到底有没有真正改变药物研发的最终结果?前端做得再漂亮,药最终还是要回到人体里验证。十个进入临床的药,最后能成功上市的不到一个。
Moderna这次不同。AI不再只是PPT里的研发辅助工具,而是切切实实进入了“患者数据→新抗原筛选→个体化药物设计→临床验证→患者获益”的完整链条。
具体说来,这次大规模III期研究纳入了1137名接受手术切除的高风险黑色素瘤患者。结果显示,V940联合K药在无复发生存和远处转移无生存两个关键终点上,均有显著的改善效果。
此前,今年6月公布的IIb期五年随访数据中,联合治疗已经显示出49%的复发或死亡风险下降,以及59%的远处转移或死亡风险下降。
这是AI制药第一次让市场看到,一个算法深度参与关键决策的研发流程,能够走到III期,让患者实实在在地获益。
V940并不是一夜之间冒出来的。它的研发可以追溯到十多年前,Moderna与默沙东在2016年前后就已开始合作。2022年的中期数据已经释放出积极信号,今年更长时间的随访进一步验证了效果。
这次III期把样本量从100多人扩大到1100多人,再次确认了此前的结论。一项技术走了十年才走到兑现时刻,这不是“AI一夜创造奇迹”。
V940的成功,AI自然功不可没。但背后更是一整套技术组合:基因测序、AI新抗原预测、mRNA设计、LNP递送、个体化生产、联合治疗策略,缺一环都不行。AI是把海量数据转化为可执行靶点的关键一环。更准确地说,它正在成为个体化癌症治疗链条里的基础设施。
国内公司
谁在走这条路?
把目光拉回国内,沿着V940的路线寻找,会发现已经有公司进场,而且不是泛泛做mRNA疫苗,而是与Moderna同一个打法:AI新抗原预测+个体化mRNA肿瘤疫苗。
云顶新耀是目前国内公开信息中技术路线最接近V940的公司。其EVM16是一款个性化mRNA肿瘤治疗性疫苗,流程几乎是对标V940:取患者肿瘤组织做基因测序,用自研的“妙算”AI系统筛选新抗原,设计出编码数十种新抗原的mRNA疫苗,再通过LNP递送进体内,激活T细胞攻击肿瘤。
2026年4月,云顶新耀公布了EVM16的首次人体数据:9名患者全部完成安全性评估,没有出现严重不良反应;其中8人诱导出强烈的新抗原特异性T细胞免疫反应,说明疫苗确实“训练”了免疫系统去攻击癌细胞。
有一位既往三线治疗失败的胃食管结合部癌患者达到确认的部分缓解,无进展生存期为126天。公司还搭建了覆盖抗原设计、mRNA序列优化、LNP递送和生产的全链条平台。
差距也很明显:Moderna已经跑到III期并拿到阳性结果,云顶新耀仍处于早期临床阶段。但如果只看技术路线的“纯度”,它是国内最接近V940的选手。
除了云顶新耀,还有几家非上市公司也在同一条赛道上。立康生命的LK101是中国首款拿到NMPA临床批件的个性化肿瘤新生抗原疫苗,已推进到针对非小细胞肺癌及其他实体瘤的II期临床。2026年6月,国内首条“AI+个性化靶点”mRNA肿瘤疫苗产线在北京经开区开建。
纽安津的R01注射液于2026年2月获NMPA临床试验默示许可,面向胰腺癌、食管癌、肝癌等术后患者,技术路径同样是“测序—AI分析—个体化mRNA—LNP递送”。新合生物的XH001也已获批临床,正在北京协和医院和北京大学肿瘤医院开展I期研究,其技术核心是自研的AI新抗原预测平台。
这些公司说明,中国在“AI癌症疫苗”这条路上已经有了产业雏形。但一个略显尴尬的现实是:最纯正的这几家里,目前只有云顶新耀是上市公司,而且是在港股,其余几家多在一级市场。这也正是云顶新耀当天港股大涨的直接驱动力。
A股里
谁离V940更近?
于是问题来了:A股有没有可投的标的?
我们必须说实话:没有一家A股上市公司能被100%严谨地称为“Moderna V940概念股”或“直接供应商”。但有一家公司通过股权关系与这条赛道产生了连接——新开源。
截至2026年1月22日,新开源持有纽安津11.1111%股份。纽安津的R01,正是前面提到的那款已获NMPA临床许可的个体化肿瘤新生抗原mRNA疫苗。也就是说,新开源并非凭空蹭概念,而是真金白银参股了一家做“AI新抗原+mRNA肿瘤疫苗”的公司,其20cm涨停,直接驱动力正源于此。
但必须把话说清楚:新开源不是Moderna的供应商,纽安津R01也不是V940。正确的理解是“技术路线映射”,而不是“Moderna中国分舵”。
新开源的逻辑终究是通过参股间接映射。如果把视角从“谁最像V940”切换到“谁布局mRNA治疗”这个更大的趋势,A股还有两类公司值得分开来看。
沃森生物和康希诺拥有mRNA技术平台和产业化能力。如果mRNA从预防性疫苗向治疗性药物拓展的趋势成立,这些平台的价值可能被重新审视;但它们的逻辑不是“做V940一样的药”,而是“如果mRNA治疗赛道起来,我有生产能力”。
药明康德等AI制药CRO平台更间接:如果AI制药行业整体加速,研发服务企业会跟着受益,属于更外围的映射逻辑。
下面这张表格,为产业链上的参与者从近到远依次排序(点击可查看大图):
mRNA与AI新抗原肿瘤疫苗企业技术与上市对比表
数据来源:公开资料整理
Moderna迈出重要一步,接下来的悬念主要在三个方向。
临床层面,国内这些企业从早期免疫反应信号到真正转化成患者生存获益,中间还隔着很长的路。
生产层面,V940最大的商业挑战是“每个患者一支专属疫苗”如何大规模生产——测序、算法、设计、合成、质控、制造,每个环节都要为单一个体定制,未来真正的产业竞争是算法、制造和交付体系能不能一起跑通。
适应症层面,如果V940只在黑色素瘤里成功,它只是一款成功的创新药;但如果能在肺癌、膀胱癌、肾癌等其他实体瘤中持续验证,它的意义就会从“一款成功的药”上升为“一种新的药物研发和治疗模式”。
尾声
Moderna这次验证的,不是“AI无所不能”,而是“AI参与的个体化治疗路径,可以经受住大规模临床研究的检验”。中国在这条路上并不缺探索者:多家公司都在推进,只是多数仍处于早期阶段,离Moderna还有距离。
过去几年,AI制药最大的叙事是“AI能不能帮科学家找到药”。今天,问题正在变成:“AI找到的答案,能不能真正变成一款让患者受益的药?”
在抗癌的新路上,Moderna已经给出了一个阶段性答案,接下来,要看国内企业了。
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